Постановление от 17.07.2007 г № 683-ПП
Об основных направлениях инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств в организациях Свердловской области на 2007 — 2010 годы
1.Одобрить основные направления инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств в организациях Свердловской области на 2007 - 2010 годы (прилагаются).
2.Министерству экономики и труда Свердловской области (Ковалева Г.А.), Министерству финансов Свердловской области (Серова М.А.) предусмотреть в проектах законов Свердловской области об областном бюджете на 2008 - 2010 годы расходы на предоставление в порядке, установленном Федеральным законом от 26 июля 2006 года N 135-ФЗ "О защите конкуренции", Законами Свердловской области от 2 апреля 2001 года N 33-ОЗ "О государственной научно-технической политике Свердловской области" ("Областная газета", 2001, 4 апреля, N 66), от 30 июня 2006 года N 43-ОЗ "О государственной поддержке субъектов инвестиционной деятельности в Свердловской области" ("Областная газета", 2006, 1 июля, N 207-209):
1) субсидии организациям Свердловской области, производящим и осваивающим выпуск новых лекарственных средств, на возмещение части затрат на уплату процентов по кредитам, полученным в российских кредитных организациях на осуществление инвестиционных проектов: в 2008 году - 6,0 млн. рублей; в 2009 году - 6,4 млн. рублей; в 2010 году - 13,238 млн. рублей;
2) расходы на закупку работ, выполняемых для государственных нужд Свердловской области, в соответствии с приоритетными направлениями науки, технологий и техники в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств в организациях Свердловской области: в 2008 году - 18,7 млн. рублей, в 2009 году - 11,787 млн. рублей, в 2010 году - 11,15 млн. рублей.
2-1.Министерству финансов Свердловской области (Серова М.А.) при подготовке проекта закона о внесении изменений в Закон Свердловской области от 8 декабря 2006 года N 82-ОЗ "Об областном бюджете на 2007 год" ("Областная газета", 2006, 12 декабря, N 420-422) с изменениями, внесенными Законами Свердловской области от 6 апреля 2007 года N 25-ОЗ ("Областная газета", 2007, 11 апреля, N 115-116), от 24 сентября 2007 года N 87-ОЗ ("Областная газета", 2007, 27 сентября, N 322-327), предусмотреть расходы на предоставление в 2007 году бюджетных кредитов юридическим лицам на реализацию мероприятий по производству и освоению новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области в размере 122000 тыс. рублей под 1/2 учетной ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации сроком на 5 лет.
3.Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на первого заместителя председателя Правительства Свердловской области по координации деятельности областного хозяйства - министра промышленности, энергетики и науки Свердловской области Молчанова В.А.
Председатель Правительства
Свердловской области
В.А.КОКШАРОВ
К Постановлению
Правительства
Свердловской области
от 17 июля 2007 г. N 683-ПП
ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ
ИНВЕСТИЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ПРОИЗВОДСТВА И ОСВОЕНИЯ
НОВЫХ ВИДОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ОРГАНИЗАЦИЯХ
СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА 2007 - 2010 ГОДЫ
Раздел 1.Паспорт основных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств в организациях
СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА 2007 - 2010 ГОДЫ
Наименование | Основные направления инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств в организациях Свердловской области на 2007 - 2010 годы |
Основания для разработки | поручение Губернатора Свердловской области, данное
10 марта 2006 года на совещании по вопросу "Развитие
производства медицинской техники, продукции медицинского
назначения и лекарственных средств
на предприятиях Свердловской области";
Закон Свердловской области от 30 июня 2006 года N 43-ОЗ
"О государственной поддержке субъектов инвестиционной
деятельности в Свердловской области" ("Областная
газета", 2006, 1 июля, N 207-209);
Постановление Правительства Свердловской области, Союза
местных властей Свердловской области, Свердловского
областного Союза промышленников и предпринимателей,
Федерации профсоюзов Свердловской области от 31.12.2002
N 1481-ПП/12 "О Схеме развития и размещения
производительных сил Свердловской области на период
до 2015 года" (Собрание законодательства
Свердловской области, 2002, N 12-3, ст. 1855);
Постановление Правительства Свердловской области
от 06.06.2003 N 340-ПП "О мерах по реализации
Схемы развития и размещения производительных сил
Свердловской области на период до 2015 года" (Собрание
законодательства Свердловской области, 2003, N 6,
ст. 544) с изменениями, внесенными Постановлением
Правительства Свердловской области от 10.03.2004
N 153-ПП (Собрание законодательства
Свердловской области, 2004, N 3, ст. 113)
|
Разработчики | организации фармацевтической промышленности Свердловской области; Союз предприятий и организаций химической промышленности Свердловской области |
Срок реализации | 2007 - 2010 годы |
Цель | развитие частно-государственного партнерства в сфере фармацевтического производства Свердловской области, обеспечение устойчивого развития отрасли на основе активизации инвестиционной и инновационной деятельности предприятий и реализации мер государственной поддержки в области инвестиционной деятельности в сфере производства и освоение новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области |
Основные задачи | завершение технического перевооружения отрасли в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики - GMP; внедрение системы обучения и повышения квалификации персонала в организациях; обновление и расширение ассортимента лекарственных препаратов и медицинских изделий, полностью удовлетворяющих требованиям здравоохранения и вписывающихся в современные схемы и стандарты лечения; развитие импортозамещающих производств и формирование экспортного потенциала; содействие развитию научно-технического потенциала отрасли, укреплению ее связей с академической и вузовской наукой и повышение на этой основе эффективности внедрения современных разработок в практику медицинского применения |
Стратегические направления | расширение производственной базы фармацевтических предприятий путем реконструкции, технического перевооружения; реализация приоритетных направлений науки, технологий и техники в сфере производства и освоения новых лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения |
Исполнители | организации фармацевтической промышленности Свердловской области; научно-исследовательские учреждения, уполномоченные органы исполнительной власти |
Перечень основных мероприятий | перечень приоритетных проектов инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области на 2007 - 2010 годы приведен в разделе 3 |
Объемы и источники финансирования | общий объем финансирования составляет 2450,49 млн. рублей, в том числе: собственные и заемные средства - 2261,22 млн. рублей; планируемые средства областного бюджета - 189,27 млн. рублей |
Ожидаемые результаты реализации | увеличение объемов производства, расширение ассортимента и повышение качества лекарственных средств, производимых на территории Свердловской области. В 2010 году объем выпуска лекарственных средств увеличится по сравнению с 2005 годом в действующих ценах в 5,3 раза. Разработка и освоение производства новых видов лекарственных препаратов. Расширение номенклатуры выпускаемых субстанций. Повышение конкурентоспособности продукции за счет модернизации производства в соответствии с международными стандартами. Создание 535 новых рабочих мест. Рост номинальной начисленной заработной платы работающих в отрасли в 2,0 - 2,5 раза |
Система организации контроля за исполнением | полугодовая отчетность о реализации запланированных мероприятий исполнителями в Министерство промышленности, энергетики и науки Свердловской области; раз в полугодие подведение итогов реализации мероприятий с участием всех исполнителей на уровне Министерства промышленности, энергетики и науки Свердловской области; ежегодная отчетность на президиуме Правительства Свердловской области |
Раздел 2.Развитие производства лекарственных средств
В ОРГАНИЗАЦИЯХ В СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА 2007 - 2010 ГОДЫ
Глава 1.Введение
Современная фармацевтическая промышленность является одним из важнейших секторов экономики развитых стран мира. Общий объем продаж фармацевтической продукции превышает 13300 млрд. рублей в год.
При этом фармацевтическая промышленность считается одной из самых прибыльных (за рубежом примерно третье место в рейтинге после космической, оборонной, электронной промышленности, в зависимости от страны), что не снижает постоянного интереса к ней различных компаний. Успехи в бизнесе привлекают в отрасль новых производителей, выпускающих дженерики известных оригинальных лекарственных средств после окончания срока патентной защиты.
Потребление лекарств на душу населения в России стабильно растет, однако данный показатель меньше, чем в странах Европейского союза и даже Центральной Европы. В 2005 году среднее потребление лекарств гражданином России составляло 1550 рублей (включая все существующие каналы распределения лекарственных средств), а в 2006 году - на уровне 1860 рублей.
В начале XXI века стран с высокими доходами становится больше, что приводит к росту объема мирового фармацевтического рынка. Рост затрат на лекарственное обеспечение является на современном этапе развития мирового сообщества показателем заботы государства о своих гражданах.
В современных условиях необходимым элементом реализации стратегии развития фармацевтической отрасли является формирование основных направлений развития производства лекарственных средств и продукции медицинского назначения в организациях всех форм собственности Свердловской области на среднесрочную перспективу.
Глава 2.Анализ состояния производственной деятельности фармацевтических организаций в Свердловской области
Объем потребления лекарственных средств в Свердловской области к 2005 году увеличился по сравнению с 2001 годом в 2,4 раза и составил 8489 млн. рублей.
Объем реализованных на фармацевтическом рынке области отечественных препаратов составил 53 процента от общего объема реализованных лекарственных средств в натуральном выражении. На долю импортных препаратов приходится 47 процентов.
Экспорт и импорт фармацевтической продукции в 2001 году составил соответственно 16,0 и 98207,2 тыс. рублей, в 2002 году - 697,0 и 138825,4 тыс. рублей, в 2003 году - 16848,4 и 322187,2 тыс. рублей, в 2004 году - 26416,5 и 482944,3 тыс. рублей, в 2005 году - 40099,5 и 552157,5 тыс. рублей.
Основным поставщиком субстанций лекарственных средств является Китай; готовых лекарственных средств - страны Центральной Европы и США.
Увеличение объемов потребляемых в области лекарственных средств произошло не только за счет расширения ассортимента продукции и роста розничных цен, но главным образом за счет увеличения объемов финансирования лекарственной помощи в государственном и муниципальном секторах здравоохранения.
В Свердловской области фармацевтическим производством занято 18 крупных и средних предприятий.
Объем производства лекарственных средств в Свердловской области в 2005 году составлял 982,6 млн. рублей, что составляет 122,1 процента к уровню 2004 года. В 2006 году объем производства лекарственных средств в Свердловской области составлял свыше 1 млрд. рублей и увеличился по сравнению с 2000 годом в 1,6 раза.
В структуре производства лекарственных средств наибольший удельный вес занимают следующие группы препаратов: антибиотики; препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний; болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства; психоневрологические; витаминные препараты.
К 2006 году объем производства психоневрологических препаратов в Свердловской области увеличился по сравнению с 2000 годом в 3,0 раза; болеутоляющих - в 2,2 раза; препаратов для лечения дисбактериоза - в 3,7 раза; таблетированных препаратов для лечения сахарного диабета - в 1,8 раза. Производство витаминных препаратов и антибиотиков сохранилось на уровне 2000 года.
В связи с тем, что Свердловская область обладает необходимым научно-техническим, производственным и кадровым потенциалом и в целях увеличения выпуска фармацевтической продукции, воспроизводства импортных препаратов, расширения ассортимента и увеличения выпуска субстанций лекарственных препаратов в конце 2001 года была принята областная инвестиционная программа "Развитие фармацевтической промышленности Свердловской области на 2002 - 2005 годы", одобренная Постановлением Правительства Свердловской области от 30.10.2001 N 704-ПП (Собрание законодательства Свердловской области, 2001, N 10, ст. 1210).
В результате выполнения мероприятий областной инвестиционной программы "Развитие фармацевтической промышленности Свердловской области на 2002 - 2005 годы", одобренной Постановлением Правительства Свердловской области от 30.10.2001 N 704-ПП, и проведения работ по техническому перевооружению производств организациями Свердловской области освоено производство и выпуск 120 наименований новых лекарственных препаратов и 10 наименований лекарственных субстанций. Так, в 2005 году выпущено 202 млн. упаковок новых лекарственных препаратов на сумму свыше 470,0 млн. рублей, что на 29,0 процента выше прогнозного уровня.
Инвестиционные вложения на реализацию мероприятий осуществлялись в основном за счет собственных средств организаций. Фактический объем инвестиций за 2002 - 2005 годы составил 1197,3 млн. рублей, из них 95,3 процента - собственные средства предприятий и организаций, 3,7 процента - средства областного бюджета, 1 процент - средства федерального бюджета.
Активная инвестиционная политика позволила за 2002 - 2005 годы организовать на предприятиях химико-фармацевтической промышленности 427 новых рабочих мест.
Глава 3.Цели и задачи развития производства лекарственных средств
Стратегической целью развития отрасли в среднесрочной перспективе является создание высокотехнологичного, конкурентоспособного промышленного комплекса по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения, который обеспечит укрепление экономической независимости и национальной безопасности страны, развитие научно-технического и производственного потенциала отрасли, устойчивые темпы роста производства медицинской продукции и удовлетворение потребности учреждений здравоохранения и населения за счет отечественных лекарственных средств и медицинских изделий надлежащего качества.
Таким образом, для укрепления конкурентных позиций предприятий фармацевтической промышленности Свердловской области на внутреннем рынке необходимо в ближайшей перспективе обеспечить решение следующих задач:
1) завершение технического перевооружения отрасли в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики - GMP;
2) внедрение системы обучения и повышения квалификации персонала в организациях;
3) обновление и расширение ассортимента лекарственных препаратов и медицинских изделий, полностью удовлетворяющих требованиям здравоохранения и вписывающихся в современные схемы и стандарты лечения;
4) развитие импортозамещающих производств и формирование экспортного потенциала;
5) содействие развитию научно-технического потенциала отрасли, укреплению ее связей с академической и вузовской наукой и повышение на этой основе эффективности внедрения современных разработок в практику медицинского применения.
Глава 4.Обоснование потребности Свердловской области в необходимых лекарственных средствах
Главенствующая роль в развитии фармацевтического производства принадлежит потребности в лекарственных средствах системы здравоохранения. В ближайшие два года структура фармацевтического рынка России, соответственно, и рынка Свердловской области может быть существенно перестроена. Это связано с увеличением объемов финансирования как стационарных организаций здравоохранения, так и программ льготного лекарственного обеспечения декретированных групп населения.
Вопросы участия отечественной фармацевтической промышленности в реализации государственных программ лекарственного обеспечения следует решать комплексно, с учетом интересов их развития, в том числе по возвращению утраченных позиций по производству отечественных субстанций лекарственных средств.
Целям национальной безопасности служит организация отечественных фармацевтических предприятий с полным циклом технологических процессов, начиная от производства субстанций, заканчивая упаковкой готовых лекарственных средств.
При формировании основных направлений развития фармацевтического производства Свердловской области учитывался действующий Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 22.12.2005 N 2343-Р, перечень препаратов, входящих в Областной формуляр лекарственных средств, перечень приобретаемых для нужд здравоохранения Свердловской области и закупаемых за границей лекарственных средств, подготовленный на основании оперативных данных.
Глава 5.Приоритетные направления инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области
Приоритетные направления инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области сгруппированы по следующим направлениям:
1) приоритетные направления науки, технологий и техники в сфере производства и освоения новых лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения;
2) направления по расширению производственной базы фармацевтических организаций путем реконструкции и технического перевооружения.
Перечень приоритетных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области на 2007 - 2010 годы представлен в разделе 3.
Глава 6.Финансовое обеспечение приоритетных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях
СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА 2007 - 2010 ГОДЫ
Потребность в инвестициях для развития фармацевтического производства Свердловской области представлена в таблице 1.
таблица 1
(тыс. рублей)
| Наименование показателя | 2007 год | 2008 год | 2009 год | 2010 год | 2007 - 2010 годы |
| Всего | 775723,0 | 413006,0 | 571900,0 | 689862,0 | 2450491,0 |
| в том числе: | |||||
| на производственную сферу | 694730,0 | 327340,0 | 519900,0 | 633826,0 | 2175796,0 |
| на разработку приоритетных направлений науки, технологий и техники | 80993,0 | 85666,0 | 52000,0 | 56036,0 | 274695,0 |
Объемы финансовых вложений, необходимых для реализации направлений, получены в результате расчетов предложений, представленных предприятиями и организациями.
Общий объем инвестиций составит 2450,49 млн. рублей на весь период реализации мероприятий, в том числе на разработку приоритетных направлений науки, технологий и техники - 274,7 млн. рублей.
Источники финансирования приоритетных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области на 2007 - 2010 годы представлены в таблице 2.
таблица 2
(тыс. рублей)
| Наименование показателя | 2007 год | 2008 год | 2009 год | 2010 год | Всего |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Объем инвестиций за счет всех источников финансирования | 775723,0 | 413006,0 | 571900,0 | 689862,0 | 2450491,0 |
| в том числе: | |||||
| собственные и заемные средства | 653723,0 | 388306,0 | 553713,0 | 665474,0 | 2261216,0 |
| планируемые средства областного бюджета | 122000,0 | 24700,0 | 18187,0 | 24388,0 | 189275,0 |
| в том числе: | |||||
| бюджетные кредиты юридическим лицам на реализацию мероприятий по производству и освоению новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области | 122000,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 122000,0 |
| субсидии организациям Свердловской области, производящим и осваивающим выпуск новых лекарственных средств, на возмещение части затрат на уплату процентов по кредитам, полученным в российских кредитных организациях на осуществление инвестиционных проектов | 0,0 | 6000,0 | 6400,0 | 13238,0 | 25638,0 |
| расходы на закупку услуг, выполняемых для государственных нужд Свердловской области в соответствии с приоритетными направлениями науки, технологий и техники в области увеличения объемов выпуска и освоения производства новых лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области | 0,0 | 18700,0 | 11787,0 | 11150,0 | 41637 |
Глава 7.Оценка эффективности развития производства лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области
НА 2007 - 2010 ГОДЫ
Укрупненные расчеты технико-экономических показателей свидетельствуют о том, что реализация предложенных мероприятий позволяет обеспечить решение поставленных задач.
Прогноз объемов создания, освоения и производства лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области представлен в приложении к основным направлениям.
В ассортименте товарной продукции фармацевтического производства произойдут структурные сдвиги, которые позволят повысить конкурентоспособность продукции за счет освоения новых видов лекарственных средств.
Реализация приоритетных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях Свердловской области позволит увеличить в 2010 году объем выпуска лекарственных средств по сравнению с 2005 годом в действующих ценах в 3,3 раза.
За счет организации новых производств будет создано дополнительно 535 новых рабочих мест. Размер номинальной начисленной заработной платы работающих в фармацевтической отрасли увеличится в 2,0 - 2,5 раза и составит 20,0 - 25,0 тыс. рублей.
Бюджет Свердловской области получит дополнительные налоговые отчисления. Освоение на территории Свердловской области производства лекарственных средств, закупаемых для нужд области за рубежом, позволит снизить расходы областного бюджета на лекарственное обеспечение за счет снижения доли дорогостоящих препаратов импортного производства.
Глава 8.Организация контроля за реализацией приоритетных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях
СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА 2007 - 2010 ГОДЫ
Управление, координацию и контроль за ходом реализации приоритетных направлений инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях в Свердловской области на 2007 - 2010 годы осуществляет Союз предприятий и организаций химической промышленности Свердловской области. Контроль за ходом целевого и эффективного использования планируемых средств областного бюджета осуществляет главный распорядитель бюджетных средств.
При необходимости в перечень приоритетных направлений вносятся в установленном порядке изменения или продлеваются сроки реализации отдельных направлений.
Контроль включает в себя:
1) полугодовую отчетность организаций - участников реализации приоритетных направлений перед Министерством промышленности, энергетики и науки Свердловской области (по соглашению с органами управления организаций) и Союзом предприятий и организаций химической промышленности Свердловской области;
2) подачу заявок в установленном порядке для оказания финансовой поддержки из средств областного бюджета;
3) контроль за целевым и эффективным использованием выделяемых из областного бюджета средств.
Раздел 3.Перечень приоритетных проектов инвестиционной деятельности в сфере производства и освоения новых видов лекарственных средств, субстанций и изделий медицинского назначения в организациях
СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ НА 2007 - 2010 ГОДЫ
| N п/п | Исполнитель, наименование проекта | Срок реализации проекта | Объем инвестиций всего (тыс. рублей) | Планируемый объем инвестиций на реализацию проекта по годам (тыс. рублей) | Ожидаемый эффект | ||||
| 2007 год | 2008 год | 2009 год | 2010 год | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | |
| I. ПРИОРИТЕТНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ НАУКИ, ТЕХНОЛОГИЙ И ТЕХНИКИ В ОБЛАСТИ УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМОВ ВЫПУСКА И ОСВОЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СУБСТАНЦИЙ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В ОРГАНИЗАЦИЯХ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ | |||||||||
| Клинические исследования | |||||||||
| 1. | Разработка научно-технической документации для подготовки к проведению клинических испытаний новых противотуберкулезных препаратов | 2008 - 2010 годы | 12000,0 | 0,0 | 0,0 | 4000,0 | 8000,0 | новые препараты обеспечат повышение эффективности лечения при уменьшении частоты нейротоксических побочных эффектов, позволят снизить затраты и расширить возможности амбулаторного этапа лечения. Разработка состава препаратов (лабораторный регламент), разработка методик контроля, наработка опытных образцов препаратов, проведение доклинических испытаний, подготовка проектов фармакопейных статей предприятий, опытно-промышленного регламента, представление пакетов документов для регистрации в установленном порядке | |
| 2. | Разработка научно-технической документации для подготовки к проведению клинических испытаний лиофильно высушенных инъекционных импортозамещающих препаратов цитостатиков (для лечения онкологических заболеваний различной этиологии) в ампулах и флаконах | 2009 - 2010 годы | 22000,0 | 0,0 | 0,0 | 10000,0 | 12000,0 | новые препараты обеспечат повышение эффективности лечения при уменьшении частоты нейротоксических побочных эффектов, позволят снизить затраты и расширить возможности амбулаторного этапа лечения. Разработка состава препаратов (лабораторный регламент), разработка методик контроля, наработка опытных образцов препаратов, проведение доклинических испытаний, подготовка проектов фармакопейных статей предприятий, опытно-промышленного регламента, представление пакетов документов для регистрации в установленном порядке | |
| 3. | Проведение доклинических и клинических испытаний гелевых рентгеноконтрастных средств нового поколения | 2008 - 2010 годы | 3200,0 | 0,0 | 1200,0 | 1000,0 | 1000,0 | разработка документации для получения разрешения Фармацевтического комитета министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на проведение клинических исследований препарата. Проведение клинических исследований препарата. Разработка временной фармакопейной статьи. Разработка опытно-промышленной технологии производства препарата. Подготовка проекта опытно-промышленного регламента. Подготовка проекта фармакопейной статьи предприятия | |
| 4. | Разработка нового противовирусного препарата "триазавирин" | 2008 - 2010 годы | 76700,0 | 39000,0 | 34400,0 | 1700,0 | 1600,0 | завершение доклинических исследований, подготовка временной фармакопейной статьи на субстанцию, стандартный образец и лекарственную форму (капсула). Передача документации в Фармацевтический комитет министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации для получения разрешения на проведение клинических испытаний. Разработка лабораторного регламента. Адаптация метода получения препарата к условиям предприятия-производителя и российским сырьевым ресурсам. Выпуск препарата для расширенных исследований | |
| 5. | Проведение научных и клинических исследований по расширению сферы применения лекарственного препарата Тизоль | 2009 - 2010 годы | 4400,0 | 900,0 | 500,0 | 1000,0 | 2000,0 | создание новой лекарственной формы лекарственного препарата Тизоль | |
| Разработка готовых лекарственных форм медицинских препаратов | |||||||||
| 6. | Разработка новой лекарственной формы кардиоаспирина пролонгированного действия | 2008-2009 годы | 1300,0 | 0,0 | 1000,0 | 300,0 | 0,0 | создание отечественного лекарственного средства для лечения и профилактики инсультов и инфарктов | |
| 7. | Разработка научно-технической документации для подготовки к проведению клинических испытаний растворов для перитонеального диализа | 2008 - 2010 годы | 2500,0 | 0,0 | 0,0 | 500,0 | 2000,0 | импортозамещение. Разработка состава препаратов (лабораторный регламент), разработка методик контроля, наработка опытных образцов препаратов, проведение доклинических испытаний, подготовка проектов фармакопейных статей предприятий, опытно-промышленного регламента, представление пакетов документов для регистрации в установленном порядке | |
| 8. | Разработка новой лекарственной формы анестетиков для стоматологии | 2008 - 2010 годы | 1500,0 | 0,0 | 500,0 | 500,0 | 500,0 | создание отечественного лекарственного средства для анестезии в стоматологии | |
| 9. | Разработка лабораторной технологии получения липосомальных форм антибиотиков фторхинолонового ряда | 2009 - 2010 годы | 4700,0 | 2000,0 | 1500,0 | 1000,0 | 200,0 | создание в Свердловской области экспериментально-лабораторной базы по получению липосомальных антибиотиков фторхинолонового ряда, получение экспериментальных образцов фторхинолоновых антибиотиков из отечественной субстанции | |
| 10. | Разработка лабораторной технологии получения липосомальных форм антибиотиков аминогликозидного ряда | 2009 - 2010 годы | 4700,0 | 1100,0 | 1100,0 | 1400,0 | 1100,0 | создание в Свердловской области экспериментально-лабораторной базы по получению липосомальных антибиотиков аминогликозидного ряда, получение экспериментальных образцов аминогликозидных антибиотиков | |
| 11. | Завершение разработки и внедрение в практику лечебного препарата на основе аллофибробластов (АФБ) диплоидной клеточной системы для лечения тяжелых поражений кожи, слизистых оболочек и костей | 2008 - 2010 годы | 3100,0 | 0,0 | 900,0 | 900,0 | 1300,0 | подготовка проекта фармстатьи предприятия, проекта промышленного регламента на производство препарата. Получение регистрационного удостоверения на препарат. Подготовка производственного участка на федеральном государственном учреждении науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций Роспотребнадзора" для организации выпуска экспериментально-производственных серий препарата | |
| 12. | Создание новой гелевой мягкой лекарственной формы препарата на основе аллофибробластов | 2008 - 2010 годы | 800,0 | 0,0 | 300,0 | 250,0 | 250,0 | сокращение сроков и улучшение качества лечения за счет внедрения новых технологий | |
| 13. | Разработка методов синтеза лекарственных препаратов комбинированного действия на мягкие и костные ткани организма, основанных на биоактивных кальций-фосфорных соединениях и композициях с их включением | 2008 - 2010 годы | 6500,0 | 0,0 | 2600,0 | 2050,0 | 1850,0 | создание опытных образцов лекарственных препаратов для стоматологии; ранозаживляющих средств; средств противовоспалительного и противоожогового действия. Проведение доклинических испытаний полученных образцов. Подготовка отчета по результатам доклинических исследований препарата | |
| 14. | Разработка нормативно-технической документации и выпуск опытных партий лекарственной формы пефлоксацина мезилата | 2008 - 2010 годы | 3420,0 | 0,0 | 1200,0 | 1300,0 | 920,0 | разработка технико-экономического обоснования проекта. Подготовка аппаратурно-технологической линии по изготовлению лекарственной формы. Адаптация технологии получения лекарственной формы. Выпуск опытно-промышленных серий субстанции и таблеток. Разработка и утверждение нормативно-технической документации | |
| 15. | Проведение научно-исследовательских работ по совершенствованию производства и расширению спектра действия оригинального противоопухолевого препарата "лизомустин" | 2008 - 2010 годы | 56005,0 | 29443,0 | 24112,0 | 1250,0 | 1200,0 | разработка научно-технической документации на лекарственную форму для организации производства препарата лизомустина на базе общества с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (фармакопейная статья предприятия, опытно-промышленный регламент). Проведение клинических исследований по возможности применения препарата лизомустина для лечения больных с множественными метастазами в головной мозг | |
| 16. | Разработка и внедрение новых гелевых медицинских и лечебно-косметических препаратов для местного и наружного применения | 2008 - 2010 годы | 3100,0 | 0,0 | 1300,0 | 1300,0 | 500,0 | создание новой уникальной мазевой основы для медицинских и лечебно-косметических композиций. Разработка на их основе различных, в том числе стоматологических, препаратов | |
| 17. | Разработка научно-технической документации для подготовки к проведению клинических испытаний сложных инфузионных растворов на основе желатина и полимеров | 2008 - 2010 годы | 2500 | 0,0 | 0,0 | 500,0 | 2000,0 | расширение номенклатуры инфузионных растворов. Разработка состава препаратов (лабораторный регламент), разработка методик контроля, наработка опытных образцов препаратов, проведение доклинических испытаний, подготовка проектов фармакопейных статей предприятий, опытно-промышленного регламента, представление пакетов документов для регистрации в установленном порядке | |
| 18. | Оценка возможности использования препарата Тизоль и его лекарственных композиций в комплексном санаторно-курортном лечении | 2007 - 2009 годы | 750,0 | 250,0 | 250,0 | 250,0 | 0,0 | расширение сферы применения лекарственного препарата Тизоль | |
| Проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по организации производства субстанций | |||||||||
| 19. | Проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по организации производства биосинтетического пептидного гормона человека и биосинтетической субстанции | 2009 - 2010 годы | 32000,0 | 4300,0 | 5104,0 | 10000,0 | 12596,0 | разработка научно-технической документации на лекарственную форму и субстанцию для организации производства биосинтетического пептидного гормона человека на базе общества с ограниченной ответственностью "Завод "Медсинтез" (фармакопейная статья предприятия, опытно-промышленный регламент) | |
| 20. | Разработка и внедрение усовершенствованной технологии получения коксохимического 8-оксихинолина исходного сырья для производства субстанций: нитроксолина, хинозола, интестопана, дермозолона | 2008 - 2009 годы | 200,0 | 0,0 | 100,0 | 100,0 | 0,0 | разработка опытно-промышленного регламента на производство изоникотиновой кислоты с использованием оригинальной технологии диффузионно-адиабатической ректификации для получения индивидуальных пиколинов | |
| 21. | Разработка технологии и создание опытно-промышленной установки получения особо чистых органических веществ из природных смесей на базе метода препаративной сверхкритической хроматографии | 2009 - 2010 годы | 2000,0 | 0,0 | 0,0 | 1000,0 | 1000,0 | разработка оригинальной схемы установки сверхкритической хроматографии со сниженным энергопотреблением. Разработка конструкций модулей, проектирование, изготовление, сборка модулей опытно-промышленной установки. Эксплуатационные испытания. Отработка технологии при получении биологически активных веществ, востребованных на рынке | |
| 22. | Разработка антибактериального препарата широкого спектра действия "левофлоксацин" | 2009 - 2010 годы | 3000,0 | 0,0 | 0,0 | 1500,0 | 1500,0 | создание универсальных технологий синтеза соединений фторхинолонового ряда и препарата нового поколения на их основе левофлоксацина для лечения широкого круга инфекционных заболеваний. Создание технологии получения субстанции "левофлоксацина", масштабирование и адаптация к производственным условиям в Уральском регионе и российским сырьевым ресурсам. Подготовка нормативно-технической документации - разработка лабораторного регламента и проекта фармакопейной статьи предприятия на субстанцию "левофлоксацин" | |
| 23. | Проведение работ по созданию сырьевой базы лекарственных растений | 2009 - 2010 годы | 1000,0 | 0,0 | 0,0 | 500,0 | 500,0 | отбор устойчивых к почвенно-климатическим условиям Среднего Урала видов лекарственных растений, используемых для профилактики и лечения заболеваний в медицине. Создание исходного фонда семян лекарственных растений для промышленного культивирования - закладки семенных и сырьевых плантаций | |
| Разработка изделий медицинского назначения | |||||||||
| 24. | Разработка современных хирургических шовных материалов с атравматической иглой, рассасывающейся антимикробной плетеной нитью и мононитью, включая изготовление циклических эфиров и лекарственных форм | 2009 - 2010 годы | 19820,0 | 4000,0 | 7000,0 | 7000,0 | 1820,0 | организация производства в Свердловской области современного хирургического материала нового типа, импортозамещение | |
| 25. | Разработка и внедрение клеточных тест-систем для диагностики различных вирусных заболеваний | 2008 - 2010 годы | 1700,0 | 0,0 | 500,0 | 700,0 | 500,0 | подготовка проекта фармстатьи предприятия, проекта промышленного регламента на производство препарата. Получение регистрационного удостоверения на препарат. Подготовка производственного участка на базе федерального государственного учреждения науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций Роспотребнадзора" для организации выпуска экспериментально-производственных серий препарата. Повышение качества диагностики и эпиднадзора за наиболее распространенными вирусными инфекциями | |
| 26. | Разработка новой усовершенствованной технологии получения иммуноглобулинов диагностических, люминесцирующих к вирусам группы герпес | 2008 - 2010 годы | 2200,0 | 0,0 | 800,0 | 700,0 | 700,0 | подготовка проекта фармстатьи предприятия, проекта промышленного регламента на производство препарата. Получение регистрационного удостоверения на препарат. Подготовка производственного участка на базе федерального государственного учреждения науки "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций Роспотребнадзора" для организации выпуска экспериментально-производственных серий препарата. Сокращение сроков диагностики и повышение эффективности лечения | |
| 27. | Создание установки для получения медицинского кислорода из воздуха на базе высокотемпературного электролизера с твердым электролитом | 2008 - 2010 годы | 3600,0 | 0,0 | 1300,0 | 1300,0 | 1000,0 | разработка и изготовление опытного образца установки получения медицинского кислорода из воздуха производительностью 300 л/час. Разработка основ технологии изготовления компонентов установки (электролита, электродов, элементов коммутации и герметиков). Проведение ресурсных испытаний | |
| II. РАСШИРЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ БАЗЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПУТЕМ РЕКОНСТРУКЦИИ, ТЕХНИЧЕСКОГО ПЕРЕВООРУЖЕНИЯ | |||||||||
| Субстанции | |||||||||
| 1. | Организация производства субстанции и готовых лекарственных форм антибиотика из группы фторхинолонов нового поколения левофлоксацина | 2008 - 2009 годы | 4000,0 | 0,0 | 2750,0 | 1250,0 | 0,0 | организация впервые в России технологической линии, позволяющей в дальнейшем синтезировать и внедрять в фармобращение новейшие антибиотики одной из важнейших для клинической практики групп фторхинолонов | |
| 2. | Организация производства субстанции "ремантадин" | 2007 год | 700,0 | 700,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | организация технологической линии по синтезу противовирусного препарата против гриппа. Производство готовых лекарственных средств из собственной субстанции позволит увеличить прибыль продаж этой группы лекарств на 20 процентов | |
| 3. | Организация производства биосинтетической субстанции | 2007-2008 годы | 650000,0 | 5000,0 | 4600,0 | 300000,0 | 340400,0 | обеспечение производства субстанцией собственного производства. Импортозамещение. Организация 20 новых рабочих мест | |
| 4. | Создание мощностей производства субстанции антибиотиков аминогликозидного ряда | 2008 - 2010 годы | 79050,0 | 0,0 | 22300,0 | 20300,0 | 36450,0 | увеличение объема выпуска субстанций на 3,8 тонны в год, в том числе в 2009 году - на 0,4 тонны, снижение зависимости России от импорта лекарственных средств | |
| 5. | Техническое перевооружение производства субстанции Тизоль | 2008 - 2010 годы | 6200,0 | 0,0 | 2000,0 | 2100,0 | 2100,0 | увеличение объема выпуска субстанции Тизоль | |
| 6. | Организация производства эфтидерма - чрескожного проводника лекарственных средств | 2008 год | 3000,0 | 0,0 | 3000,0 | 0,0 | 0,0 | оптимизация затрат на производство, создание 12 новых рабочих мест | |
| Готовые лекарственные средства | |||||||||
| 7. | Организация производства биосинтетического пептидного гормона человека | 2007 - 2008 годы | 816396,0 | 620000,0 | 196396,0 | 0,0 | 0,0 | освоение производства нового лекарственного препарата, увеличение объемов производства к 2009 году на 17,5 млн. упаковок. Создание 100 новых рабочих мест | |
| 8. | Создание мощностей по производству сердечно-сосудистых, противомикробных, противовирусных, противопаразитарных, психотропных готовых лекарственных средств | 2009 - 2010 годы | 100000,0 | 0,0 | 0,0 | 50000,0 | 50000,0 | организация современного производства готовых лекарственных средств мощностью 120 млн. упаковок в год. Организация свыше 200 новых рабочих мест | |
| 9. | Организация производства многокомпонентной мази противовоспалительного действия | 2009 - 2010 годы | 54000,0 | 14000,0 | 17000,0 | 12000,0 | 11000,0 | организация нового фармацевтического производства в Свердловской области. Создание 37 новых рабочих мест | |
| 10. | Организация производства лиофильно высушенных препаратов (медицинские иммунобиологические препараты, антибиотики) | 2009 - 2010 годы | 120000,0 | 17080,0 | 12244,0 | 20000,0 | 70676,0 | организация выпуска нового вида готовых лекарственных препаратов. Организация 20 новых рабочих мест | |
| 11. | Организация производства инъекционных импортозамещающих препаратов в ампулах | 2009 - 2010 годы | 40000,0 | 11450,0 | 10000,0 | 10000,0 | 8550,0 | организация выпуска нового вида готовых лекарственных препаратов. Увеличение объемов производства к 2009 году на 1,0 млн. упаковок. Организация 50 новых рабочих мест | |
| 12. | Ввод в эксплуатацию второй очереди производства противовоспалительных и противотуберкулезных твердых лекарственных средств (город Березовский) | 2009 - 2010 годы | 75000,0 | 7800,0 | 31000,0 | 16200,0 | 20000,0 | организация выпуска нового вида готовых лекарственных препаратов. Увеличение объемов производства к 2009 году на 5,0 млн. упаковок | |
| 13. | Создание мощностей производства антибиотика пефлоксацина мезилата | 2008 - 2010 годы | 25750,0 | 0,0 | 600,0 | 16000,0 | 9150,0 | увеличение объема выпуска готовых лекарственных средств (1,0 млн. упаковок таблеток, покрытых оболочкой 0,2 г, N 10), создание 50 новых рабочих мест, снижение зависимости России от импорта лекарственных средств | |
| 14. | Расширение сферы применения готовой лекарственной формы препарата Тизоль | 2009 - 2010 годы | 2900,0 | 700,0 | 750,0 | 750,0 | 700,0 | расширение применения препарата Тизоль в амбулаторной практике | |
| 15. | Создание участка по производству ненаркотических анальгетиков, муколитических и спазмолитических таблетированных препаратов | 2009 - 2010 годы | 45000,0 | 2000,0 | 3000,0 | 20000,0 | 20000,0 | организация современного производства готовых лекарственных средств мощностью 2 млн. упаковок в год. Организация свыше 6 новых рабочих мест | |
| Изделия медицинского назначения | |||||||||
| 16. | Разработка новых стандартных образцов и производство диагностических систем в комплекте со стандартными образцами для совершенствования лабораторной диагностики | 2008 - 2010 годы | 3800,0 | 0,0 | 1700,0 | 1300,0 | 800,0 | совершенствование системы лабораторной диагностики. Увеличение объемов производства на 10 млн. рублей. Ожидаемая прибыль от реализации более 3 млн. рублей | |
| 17. | Организация производства новых видов концентратов для гемодиализа | 2009 - 2010 годы | 30000,0 | 6000,0 | 10000,0 | 10000,0 | 4000,0 | освоение новых видов концентратов для гемодиализа, увеличение производства сухих концентратов, импортозамещение. Организация 15 новых рабочих мест | |
| 18. | Организация производства полимерных контейнеров для кровезаменителей | 2009 - 2010 годы | 120000,0 | 10000,0 | 10000,0 | 40000,0 | 60000,0 | обеспечение производства инфузионных растворов современной упаковкой собственного производства. Импортозамещение. Организация 20 новых рабочих мест | |
| ИТОГО ПО РАЗДЕЛУ | 2450491,0 | 775723,0 | 413006,0 | 571900,0 | 689862,0 | ||||
| в том числе | |||||||||
| собственные и заемные | 2261216,0 | 653723,0 | 388306,0 | 553713,0 | 665474,0 | ||||
| планируемые средства областного бюджета | 189275,0 | 122000,0 | 24700,0 | 18187,0 | 24388,0 |
Приложения
2007-07-17 Приложение к Постановлению от 17 июля 2007 года № 683-ПП Прогноз