Решение Свердловского УФАС России от 27.04.2010 г № Б/Н
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере размещения заказов в составе:
Гусева К.Е. – начальника отдела контроля за размещением заказов, Председателя комиссии;
Быковой Е.В. – заместителя начальника отдела контроля за размещением заказов, члена Комиссии;
Шумковой М.Г. – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля за размещением заказов, члена Комиссии;
Меньшикова Д.С. – специалиста 3 разряда отдела контроля за размещением заказов, члена Комиссии,
с участием представителей Муниципального учреждения «Шалинская центральная городская больница» - А.В. Шатрабаевой (доверенность от 26.04.2010 №1), Г.П. Хизадзе (доверенность от 26.04.2010г. №2); представителя ОАО «Уральский приборостроительный завод» - А.В. Тельных (доверенность от 26.04.2010 №26/8),
рассмотрев жалобу ОАО «Уральский приборостроительный завод» (далее – Заявитель) на действия заказчика в лице Муниципального учреждения «Шалинская центральная городская больница» (далее – Заказчик), содержащие признаки нарушения законодательства о размещении заказов при проведении открытого аукциона на поставку стационарного аппарата ИВЛ для детей и новорожденных от 500гр. весом для МУ «Шалинская ЦГБ», в порядке статьи 60 Федерального закона от 21.07.2005 №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о размещении заказов), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Закона о размещении заказов, Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 14.11.2007 №379,
Установила:
В соответствии с представленными материалами 11.03.2010г. заказчиком на официальном сайте размещена информация о проведении открытого аукциона на поставку стационарного аппарата ИВЛ для детей и новорожденных от 500гр. весом для МУ «Шалинская ЦГБ» (далее – Аукцион). Начальная (максимальная) цена контракта составила 910 000 рублей.
По мнению Заявителя, заказчиком путем включения требований к товару ограничен круг участников размещения заказа.
Согласно ч.3.1 ст.34 Закона о размещении заказов документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Документация об аукционе в части установления обязательных технических характеристик указывает наличие в поставляемом аппарате ИВЛ функции TGI (газовая инсуфляция трахеи). Однако данный параметр и англоязычное наименование функции соответствуют единственному оборудованию – аппарату ИВЛ производства компании «Intermed» EMH, Бразилия.
Таким образом, техническое задание, по мнению заявителя, заваулировано указывает на возможность поставки в рамках конкурса только аппарата ИВЛ производства компании «Intermed» emh, Бразилия и влечет за собой ограничение числа участников размещения заказа, в том числе препятствует участию в аукционе отечественных производителей.
Кроме того, ряд технических параметров, по которым заявка ОАО «УПЗ» была отклонена не имеет, по мнению заявителя, значения в клинической практике, либо вообще не используется.
Представители заказчика пояснили, что:
Включение в технические характеристики аппарата ИВЛ функции «Газовая инсуффляция трахеи – TGI» - не противоречит действующему законодательству, так как это – не является торговой маркой или патентованной методикой какой-либо торговой марки или производителя.
Газовая инсуффляция трахеи – рекомендована для улучшения оксигенации у пациентов с острым респираторным дистресс синдромом и известна в медицинской практике более 10 лет.
Суть газовой инсуффляции трахеи заключается в том, что через специальный катетер, вводимый за эндотрахеальную трубку, подается во время выдоха поток свежего газа, за счет этого в легких пациента происходит перемешивание воздуха, вовлекая в процесс дыхания воздух из неподвижных участков. Таким образом, минимизируется эффект «мертвой зоны» в легких пациента.
Данная функция позволяет снижать вентиляционное давление в легких, что предотвращает разрыв легкого, это особенно важно при вентилировании недоношенных детей, весом от 500гр.
Использование трахейной газовой инсуффляции включено в аппарат EVITA 4 производства компании Драгер (Германия).
Выбор технических характеристик аппарата ИВЛ, отраженных в документации об аукционе и соответствующих в полной мере лишь аппарату ИВЛ производства компании «Intermed» EMH, Бразилия, был сделан с учетом мнения врачей анестезиологов-реаниматологов, работающих на момент размещения заказа в отделении анестизиологии и реанимации МУ «Шалинская ЦГБ».
В результате рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки Комиссия установила:
Заказчиком разработана и утверждена документация об аукционе на поставку стационарного аппарата ИВЛ для детей и новорожденных от 500гр. весом для МУ «Шалинская ЦГБ».
В соответствии с указанной документацией заказчиком установлены следующие требования к поставляемому оборудованию:
| № | Наименование параметра | Наличие функции или величина параметра, заданная по ТЗ |
| 1. Общие условия | ||
| 1.1. | Наличие регистрационного удостоверения Минздрава России | Наличие |
| 1.2. | Наличие сертификата соответствия | Наличие |
| 1.3. | Область применения | дети, новорожденные |
| 1.4. | Требования безопасности | По стандарту IEC601-1 |
| 2. Основные детали | ||
| 2.1. | Синхронизируемая вентиляция по потоку | наличие |
| 2.2. | Триггер по потоку | наличие |
| 2.3. | Инспираторная пауза для измерения плато давления | наличие |
| 2.4. | Экспираторная пауза для определения авто-ПДКВ | наличие |
| 2.5. | Компенсация для податливости системы | наличие |
| 2.6. | Компенсация утечек | наличие |
| 2.7. | Двойной клапан выдоха | наличие |
| 2.8. | Функция BackUpвентиляции | наличие |
| 2.9. | Небулайзер синхронизированный с фазой вдоха | наличие |
| 2.10 | TGI(газовая инсуфляция трахеи), синхронизированная с фазой выдоха | наличие |
| 2.10. | Встроенная батарея | наличие |
| 2.11. | Приоритетная система тревог | наличие |
| 2.12 | Автоматическая калибровка датчиков без отсоединения пациента от аппарата | наличие |
| 3. Вентилятор | ||
| 3.1. | Тип | Электронный, микропроцессорный |
| 3.2. | Привод | Сжатый воздух |
| 3.3. | Система самодиагностики неполадок, с определением возможной причины сбоя | Наличие, подробный и краткий внутренние тесты, фоновые тесты в течение работы |
| Управление: тайм-циклическое с ограничением давления, с постоянным инспираторным и экспираторным потоком | наличие | |
| 4. Режимы ИВЛ | ||
| 4.1. | - А/С | наличие |
| 4.2. | - SIMV | наличие |
| 4.3. | - CPAP | наличие |
| 4.4. | - PSV | наличие |
| 4.5. | PEEP | наличие |
| 4.6 | APNEA Back Up вентиляция | наличие |
| 5. Параметры вентиляции | ||
| 5.1. | Частота дыхания | 0-180 д/мин |
| 5.2. | Время вдоха | 0,1-15 сек |
| 5.3. | Максимальное рабочее давление | 80 см Н2О |
| 5.4. | Максимальное ограничение давления | -10 см Н2О |
| 5.5. | Поток на вдохе | 2-30 л/мин |
| 5.6. | Ограничение давления | 0-80 см Н2О |
| 5.7. | Форма потока | постоянная |
| 5.8. | Контроль давления | 5-80 см Н2О |
| 5.9. | РЕЕР/ СРАР | 0-50 см Н2О |
| 5.10. | Чувствительность триггера по потоку | |
| неонатальная | 0,2 – 2 л/мин | |
| педиатрическая | 0,5 – 5 л/мин | |
| 5.11. | Концентрация кислорода (блендер) | 21-100% |
| 5.12. | Инспираторная пауза | 50% от времени вдоха |
| 5.13. | Небулайзер | 6 л/мин |
| 5.14. | TGI(Газовая инсуфлляция трахеи | 6 л/мин |
| 5.15. | Интервал АПНЕА | 4-30 сек. |
| 5.16. | Функция раздувания легких | 1,5 от дыхательного объема на 1/100 циклов |
| 6. Тревожная сигнализация (световая и звуковая) | ||
| 6.1. | Низкое давление | 5-700 см Н2О |
| 6.2. | Высокое РЕЕР | 10-60 см Н2О |
| 6.3. | Высокое давление | 10-120 см Н2О |
| 6.4. | Низкий минутный объем | наличие |
| 6.5. | Нарушение подачи медгазов ниже 1,3 Атм | наличие |
| 6.6. | Апнеа/Back Up | 4-30 сек |
| 6.7. | Сбой вентилятора | наличие |
| 6.8. | Сбой электропитания | наличие |
| 7. Мониторируемые параметры (вентилятор) | ||
| 7.1. | Дыхательный объем | 0-999 мл |
| 7.2. | Минутная вентиляция | 0-99,9 л |
| 7.3. | Частота дыхания | 0-180 д/мин |
| 7.4. | Соотношение вдох/выдох | 1:99 – 9,9:1 |
| 7.5. | Давление в дыхательных путях | -10 – 80 см Н2О |
| 7.6. | Пиковое давление | 0-80 см Н2О |
| 7.7. | Среднее давление в дыхательных путях | 0 – 80 см Н2О |
| 8. Графический монитор механики дыхания пациента. | Возможность подключения | |
| 9. Расходные материалы | ||
| 9.1. | Контур пациента в комплекте | Многоразовый, автоклавируемый (неонатальный) |
| 9.2 | Датчик потока неонатальный > 3-25 кг | 2 шт. |
| 9.3 | Датчик потока для недоношенных с очень малым весом < 3 кг | 2 шт. |
| 10. Дополнительные условия: | ||
| 10.1. | Необходимые соединители, кабели | Наличие |
| 10.2. | Гарантийное обслуживание, с момента монтажа | Не менее 12мес. |
| 10.3 | Увлажнитель с проксимальным контролем температуры | Наличие |
| 10.4. | Обучение персонала на рабочем месте | Наличие |
| 10.5. | Доставка. Монтажные и пусконаладочные работы | Наличие |
| 10.6. | Сертифицированный сервисный центр в России | Наличие |
| 10.7. | Руководство по эксплуатации на русском языке | Наличие |
| 11. Компрессор | ||
| 11.1 | Компрессор безмасляный для наркозно-дыхательной техники со встроенным специальным фильтром и улавливателем влаги, в передвижном корпусе. | Наличие |
| 11.2 | Максимальный выходной поток при избыточном давлении 3,5 бар: | 60 л/мин. |
| 11.3 | Уровень звука дБ(А) | 50 |
| 11.4 | Слив сконденсированной воды автоматический | наличие |
| 11.5 | Объем ресивера | 5 л. |
| Рабочее давление агрегата компрессора | 5,0-7,0 бар | |
| 11.6 | Допустимое рабочее давление предохранительного клапана | 8,0 бар |
| 11.7 | Установка значения напорного воздуха на выходе: | Редукционный клапан |
| 11.8 | Размеры компрессора ШхГлхВ: | 400х430х730 |
| 11.9 | Напряжение питания: 220В/50Гц | 220В/50Гц |
Согласно ч.2 ст.34 Закона о размещении заказов документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком к качеству, техническим характеристикам товара, требования к его безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика. Вместе с тем, в соответствии с ч.3.1 ст.34 Закона о размещении заказов документация об аукционе не может содержать требования к товару, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Предусмотренная законодательством необходимость установления характеристик товара, не должна приводить к тому, что эти характеристики могут соответствовать только одному товару конкретной марки, что действующим законодательством запрещено.
С целью установления факта наличия либо отсутствия ограничения количества участников размещения заказа, была рассмотрена аналитическая записка заведующего ОАР МУ ГБ №36 «Травмотологическая». По результатам данного исследования было установлено, что указанным в документации об аукционе техническим и функциональным характеристикам соответствует лишь стационарный аппарат ИВЛ для детей производства компании «INTERMED» EMH, Бразилия, что подтверждается также представителями Муниципального учреждения «Шалинская центральная городская больница» и протоколом рассмотрения заявок на участие в аукционе от 14 апреля 2010 года №2, в соответствии с которым ОАО «Уральский приборостроительный завод», ООО «Медиум», ООО «Финэкс 2000» в допуске к участию в аукционе было отказано по причине несоответствия заявки в части технических заданий положениям документации об аукционе, к участию в аукционе был допущен единственный участник размещения заказа – ООО «НПО Эталон», предложивший к поставке аппарат ИВЛ для детей производства компании «INTERMED» EMH, Бразилия.
Как указано выше, предметом аукциона мог быть аппарат ИВЛ для детей только одной модели одного производителя, что само по себе ограничивает круг участников размещения заказа. В рассматриваемом случае претендовать на участие в аукционе могли лишь поставщики аппаратов ИВЛ для детей определенного производителя, что не могло не ограничить доступ к участию в аукционе неограниченного количества лиц.
Следовательно, установив в документации об аукционе столь жесткие требования к аппаратам ИВЛ для детей, не допускающие изменений в части улучшения характеристик поставляемых аппаратов ИВЛ для детей и какие-либо отклонения, заказчик допустил нарушение ч.3.1 ст.34 Закона о размещении заказов, выразившееся в ограничение количества участников размещения заказа. Данные действия должностного лица заказчика содержат в себе признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4.1 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Таким образом, Муниципальным учреждением «Шалинская центральная городская больница», являющегося муниципальным заказчиком и размещающим заказ на поставки товаров для муниципальных нужд, был ограничен доступ к участию в торгах на поставку аппарата ИВЛ для детей субъектов, реализующих аппараты ИВЛ для детей, не являющиеся моделями производства компании «INTERMED» EMH, Бразилия, в частности ОАО «Уральский приборостроительный завод», реализующий аппараты собственного производства.
На основании вышеизложенного и руководствуясь частями 1,2,4 статьи 57, и на основании части 5 статьи 17, части 6 статьи 60 Закона о размещении заказов, Комиссия,
Решила:
1.Признать жалобу ОАО «Уральский приборостроительный завод » обоснованной.
2.Признать в действиях Муниципального учреждения «Шалинская центральная городская больница» нарушение ч.3.1 ст.34 Закона о размещении заказов.
3.Выдать Муниципальному учреждению «Шалинская центральная городская больница» предписание об устранении нарушений законодательства о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд.
4.Передать материалы дела должностному лицу Свердловского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении по ч.4.1 ст.7.30 КоАП РФ.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
К.Е. Гусев
Члены Комиссии
Е.В. Быкова
М.Г. Шумкова
Д.С. Меньшиков
Приложения
2010-04-27 Приложение к Решению от 27 апреля 2010 года № Б/Н Предписание