Приложение к Приказу от 01.02.2006 г № 67-П Состав
Положение о порядке направления на уничтожение лекарственных средств, выводимых из обращения
1.Настоящее Положение определяет порядок направления на уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность (бой, порча, с истекшим сроком годности), фальсифицированных лекарственных средств или являющихся незаконными копиями, зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, обнаруженных и конфискованных таможенными органами Российской Федерации при ввозе их на территорию Российской Федерации в соответствии с Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 382.
2.Юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые являются собственниками или владельцами лекарственных средств, подлежащих уничтожению (далее собственники лекарственных средств), обязаны приостановить их реализацию или использование, организовать их хранение в специально выделенной (карантинной) зоне. Собственник лекарственных средств подает на имя председателя Областной комиссии ходатайство о рассмотрении возможности уничтожения лекарственных средств (приложение 1 к Положению). Ходатайство подается секретарю Областной комиссии по уничтожению лекарственных средств, выводимых из обращения, по адресу: 620151, г. Екатеринбург, ул. Розы Люксембург, 34, телефон 355-15-68.
После получения копии протокола заседания Комиссии с положительным решением об уничтожении собственник лекарственных средств заключает договор с предприятием, имеющим лицензию на осуществление деятельности по обращению с опасными отходами, и уведомляет Комиссию о дате, времени и месте уничтожения лекарственных средств не менее чем за 3 дня до дня проведения уничтожения.
Лекарственные средства, подлежащие уничтожению, могут передаваться на хранение на предприятие, осуществляющее уничтожение (кроме лекарственных средств, отнесенных к Спискам Постоянного комитета по контролю наркотиков), либо доставляются собственником непосредственно к моменту уничтожения.
Копия протокола заседания Комиссии с решением об уничтожении лекарственных средств, акт на их уничтожение прилагается к бухгалтерским документам на списание товарно-материальных ценностей.
3.Ходатайства о рассмотрении возможности уничтожения лекарственных средств рассматриваются Комиссией 1 раз в месяц. При необходимости запрашиваются дополнительные документы, подтверждающие основания для уничтожения. Собственнику лекарственных средств вручается копия протокола заседания Комиссии.
4.Основанием для заключения договора между собственником лекарственных средств и предприятием, имеющим лицензию на осуществление деятельности по обращению с опасными отходами, является протокол заседания Комиссии, в котором подтверждается возможность уничтожения заявленных лекарственных средств.
5.Уничтожение лекарственных средств проводится на предприятии, имеющем лицензию на осуществление деятельности по обращению с опасными отходами, в присутствии членов Комиссии и представителя собственника лекарственных средств. Составляется акт (приложение 2 к Положению), который скрепляется печатью предприятия, осуществившего уничтожение.