Приложение к Постановлению от 26.10.2012 г № 1202-ПП Порядок
Порядок организации обеспечения граждан, проживающих в свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета
1.Настоящий порядок организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, при амбулаторном лечении за счет средств областного бюджета разработан в соответствии с действующим законодательством и устанавливает общие принципы взаимодействия Министерства здравоохранения Свердловской области, медицинских организаций, фармацевтических организаций, аптечных организаций и граждан Российской Федерации, проживающих в Свердловской области, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - граждане, страдающие редкими (орфанными) заболеваниями).
2.Гражданам Российской Федерации, проживающим в Свердловской области, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, гарантируется бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания при амбулаторном лечении в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи, действующим законодательством и согласно Перечню жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" (далее - Перечень редких (орфанных) заболеваний).
3.Министерство здравоохранения Свердловской области:
1) обеспечивает выполнение настоящего порядка;
2) определяет перечень лекарственных препаратов и специализированными продуктами лечебного питания (далее - лекарственные препараты) для закупа на основании стандартов медицинской помощи для лечения заболеваний, включенных в Перечень редких (орфанных) заболеваний, с учетом статистики заболеваемости;
3) поддерживает в актуальном состоянии региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;
4) размещает в соответствии с федеральным законом о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд государственные заказы на поставку лекарственных препаратов для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и на оказание услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами;
5) заключает по итогам размещения заказов государственные контракты на поставку лекарственных препаратов для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и оказание услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами;
6) осуществляет расчет финансовых средств, необходимых для закупки лекарственных препаратов и оказания услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами;
7) осуществляет контроль исполнения государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов и оказание услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами;
8) обеспечивает целевое использование выделенных из областного бюджета средств и представляет отчетность в сроки, установленные для бюджетной отчетности;
9) осуществляет контроль соответствия качества оказываемой медицинской помощи утвержденным стандартам оказания медицинской помощи, в том числе организует экспертизу обоснованности назначения лекарственных препаратов (медицинскую экспертизу);
10) организует контроль за соблюдением правил отпуска аптечными организациями лекарственных препаратов;
11) при выявлении систематических нарушений аптечной организацией Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", направляет в фармацевтическую организацию, с которой заключен государственный контракт на поставку лекарственных препаратов, предложение о прекращении действия договора с такой аптечной организацией;
12) осуществляет мониторинг обеспечения лекарственными препаратами по рецептам врачей граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и представляет отчетность;
13) рассматривает обращения граждан по вопросам обеспечения лекарственными препаратами.
4.Организации здравоохранения:
1) организуют определение потребности в лекарственных препаратах, утверждают заявки на лекарственные препараты и осуществляют контроль их обеспечения;
2) производят назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, в строгом соответствии со стандартами медицинской помощи, действующим законодательством и согласно Перечню редких (орфанных) заболеваний только при оказании амбулаторно-поликлинической помощи;
3) организуют выписывание рецептов врачами в трех экземплярах (один оригинал и две копии), два экземпляра рецепта (оригинал и копия) выдаются на руки гражданину для получения лекарственных препаратов в аптечной организации. Третий экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту (историю развития ребенка);
4) оформляют гражданам карты учета льготного отпуска лекарственных препаратов, которые заполняются врачом, выписавшим рецепт, и аптечной организацией, отпустившей по рецепту выписанный лекарственный препарат;
5) информируют граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, об аптечной организации, ответственной за обеспечение выписанного рецепта на лекарственный препарат;
6) в пределах своей компетенции организуют работу врачебных комиссий и контролируют обоснованность назначения и выписывания лекарственных препаратов гражданам, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями;
7) осуществляют по месту жительства учет граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и формируют локальный региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;
8) в случае выезда граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, включенными в Перечень редких (орфанных) заболеваний, за пределы Свердловской области, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев сведения о них подлежат исключению из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в срок не более 10 дней с момента получения соответствующей информации.
5.Фармацевтическая организация - победитель открытого аукциона в электронной форме на оказание услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами, закупаемыми Министерством здравоохранения Свердловской области, проводит организационные и информационно-технические мероприятия в соответствии с государственным контрактом, в том числе:
1) организует прием лекарственных препаратов от поставщиков в соответствии с государственными контрактами, заключенными Министерством здравоохранения Свердловской области, передачу документов от поставщиков;
2) организует хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативно-технической документации, лицензионными требованиями;
3) осуществляет учет лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативно-технической документации и обеспечивает автоматизированный персонифицированный учет рецептов в количественном и денежном выражении в электронном виде;
4) заключает договоры с аптечными организациями на оказание услуг по отпуску лекарственных препаратов. Отпуск лекарственных препаратов гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, осуществляется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" и условиями договора с фармацевтической организацией;
5) осуществляет распределение и транспортировку лекарственных препаратов в аптечные организации в соответствии со сводными заявками медицинских организаций и письменными указаниями Министерства здравоохранения Свердловской области;
6) обеспечивает в рамках заключенных договоров контроль за деятельностью аптечных организаций по обоснованности отпуска лекарственных препаратов гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями;
7) осуществляет сбор, обработку и формирование сводного реестра обеспеченных рецептов и его электронной версии;
8) передает в Министерство здравоохранения Свердловской области сводные реестры обеспеченных рецептов на бумажном и электронном носителях, акты экспертизы в сроки, установленные государственным контрактом;
9) организует и проводит после фармацевтической экспертизы расчеты с аптечными организациями за отпуск лекарственных препаратов;
10) организует информирование медицинских организаций силами специалистов аптечных организаций о наличии лекарственных препаратов;
11) проводит информационно-технические мероприятия, в том числе доводит до аптечных организаций нормативную и справочную информацию, обеспечивает работу в аптечных организациях программно-аппаратных комплексов, а также обеспечивает необходимой компьютерной техникой и обучает сотрудников аптечных организаций работе с программным продуктом;
12) проводит мониторинг обеспечения рецептов аптечными организациями, в том числе принятых на отсроченное обеспечение;
13) представляет отчетность в Министерство здравоохранения Свердловской области.